1、在QA主管的領導下,對分管范圍內的產品進行質量監控和檢查;
2、負責檢查批生產指令、記錄單的發放;
3、生產啟動前,檢查生產準備情況,包括設備清潔、物料領用、生產環境、操作人員等;
4、學習生產工藝及了解工藝,熟悉工藝控制點及控制要求;
5、負責生產過程的監控,對生產工藝的關鍵控制點進行重點檢查;
6、負責審核車間技術人員收集、整理好的批生產記錄,管理中間體的放行;
7、檢查生產車間現場和潔凈區的清場情況以及清場記錄;
8、負責檢查現場文件及操作規程的時效性;
9、負責偏差調查、變更控制和預防糾正措施的執行;
10、及時了解、收集和記錄生產車間及其他部門中出現的與質量相關的問題;
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