崗位職責：
1、按批準的現場監控管理程序對生產過程進行監控，確保生產過程符合GMP要求；
2、按批準的物料管理制度對進廠的原料接受、貯存、發放進行監控、決定原料及中間品的使用；
3、負責生產過程的中間品快速檢驗工作，并做好相應的檢驗記錄；
4、負責對起始物料及生產過程中出現的偏差進行調查，找出偏差發生的原因及建議采取的措施；
5、監督不合格原料不發放使用，不合格中間體不流入下道工序，不合格成品不發貨；
6、對起始物料及生產過程中出現的不符合GMP的行為要及時制止并按程序向有關部門匯報；
7、認真填寫相關監控記錄；
8、參與車間及班組的技術質量分析會，并監督檢查技術質量分析會的有關措施、決策的落實執行情況；
9、負責對生產過程中批生產記錄進行初審核；

任職資格：
1、制藥、藥學或相關專業大專以上學歷,中藥學專業優先；
2、5年以上藥廠質量管理相關工作經驗；
3、熟悉新版GMP要求，有較強的文字撰寫能力；
4、熟悉國家藥品管理法律法規；


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